Πολιτική Ποιότητας

Η ποιότητα και η ασφάλεια των ασθενών στο απόλυτο επίκεντρο

Για εμάς, η δέσμευση για «Προσιτή Υπεροχή» ταυτίζεται απόλυτα με την αδιαπραγμάτευτη κλινική αξιοπιστία.

Δέσμευση

Πέντε πυλώνες

Εφαρμόζονται με συνέπεια σε κάθε στάδιο της εφοδιαστικής μας αλυσίδας.

Η Renalis θέτει την ποιότητα και την ασφάλεια των ασθενών στο απόλυτο επίκεντρο κάθε επιχειρηματικής της δραστηριότητας. Αναγνωρίζοντας τον κρίσιμο ρόλο του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού και των αναλωσίμων που παρέχουμε στις Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης και Τεχνητού Νεφρού, δεσμευόμαστε για την εφαρμογή των υψηλότερων προτύπων σε κάθε στάδιο της εφοδιαστικής μας αλυσίδας.

Αυστηρή Κανονιστική Συμμόρφωση

Όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που εισάγουμε και διανέμουμε φέρουν τη σήμανση CE, συμμορφώνονται πλήρως με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (MDR 2017/745) και είναι κοινοποιημένα στο Μητρώο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης

Η εταιρεία μας λειτουργεί σύμφωνα με τις αυστηρότερες απαιτήσεις της εθνικής νομοθεσίας για την Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348/2004), διασφαλίζοντας την άριστη οργάνωση των εσωτερικών μας διαδικασιών.

Αξιολόγηση και Επιλογή Προμηθευτών

Διατηρούμε στρατηγικές συνεργασίες αποκλειστικά με κορυφαίους διεθνείς κατασκευαστικούς οίκους, οι οποίοι εφαρμόζουν πιστοποιημένα συστήματα διαχείρισης ποιότητας κατά τον σχεδιασμό και την παραγωγή του εξοπλισμού.

Πλήρης Ιχνηλασιμότητα & Ασφάλεια

Μέσω προηγμένων πληροφοριακών συστημάτων τελευταίας γενιάς, διασφαλίζουμε την απόλυτη ιχνηλασιμότητα κάθε προϊόντος (ανά κωδικό, παρτίδα / Lot number και σειριακό αριθμό / S.N.) από τις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή έως την τελική παράδοση στον συνεργάτη μας, διατηρώντας αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς.

Διαρκής Εκπαίδευση & Συνεχής Βελτίωση

Επενδύουμε συστηματικά στη συνεχή κατάρτιση του ανθρώπινου δυναμικού μας, από τα στελέχη διαχείρισης έως τους πιστοποιημένους τεχνικούς μας, με στόχο τη διαρκή αναβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών υποστήριξης και την άμεση ανταπόκριση στις εξελισσόμενες ανάγκες του συστήματος υγείας.

Τεκμηρίωση

Πιστοποιητικά

Διαθέσιμα προς λήψη σε PDF.

ΕΛΟΤ EN ISO 9001:2015
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας

Φορέας πιστοποίησης
TÜV HELLAS (TÜV NORD) Α.Ε.

Αριθμός μητρώου
041 23 0105

Πεδίο εφαρμογής
Εμπορία και Διακίνηση Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Αναλώσιμα Υλικά Αιμοκάθαρσης)

Ισχύς
27.11.2023 – 26.11.2026

Ορθή Πρακτική Διανομής
Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ/1348

Φορέας πιστοποίησης
TÜV NORD CERT GmbH — Κοινοποιημένος Οργανισμός 0044

Αριθμός μητρώου
04520 23 0022